审核季全员行动：筑牢质量防线，赋能持续改进

文/普诺赛 熊薇

2025年6月，武汉普诺赛迎来了一场意义非凡的“质量双考”——我们以严谨的态度完成了覆盖全流程的ISO 9001、ISO 13485及医疗器械质量管理体系内审，同时，以开放的姿态和扎实的功底，成功迎接了重要客户的供应商现场审计。这不仅仅是一次检验，更是普诺赛人用行动践行的质量信念：以体系为基石，用规范筑防线，视“零缺陷”为不懈追求！

客户严审：普诺赛质量实力赢得外部高度认可
面对客户审核组带着药品行业高标准的目光深入我们的生产车间和实验室，我们以充分的准备和十足的底气，展示了普诺赛的质量管理真功夫。审核过程中，客户特别关注了培养基及血清生产的核心过程控制和无菌屏障系统。质量团队实时调阅详实的环境监测趋势数据，生产组长清晰演示了自动化灌装设备的实时监控与预警机制。最终，客户审核组长在末次会议上给予了高度评价：“普诺赛在质量风险的前瞻性管控，尤其是在产品全链条可追溯性方面的建设，已展现出行业领先水平。” 这份沉甸甸的认可，是对我们长期坚持“规范化生产”道路最有力的肯定！

刀刃向内：内审亮剑，精准聚焦持续改进点
客户的认可让我们倍感鼓舞，但普诺赛人深知，质量的追求永无止境。与客户审计的顺利通过形成对照的，是我们内部审核中那份不回避问题的清醒与担当。此次内审，我们采用了更为深入的“部门交叉+流程穿透”模式，目的就是发现真问题。审核结果显示，我们在体系运行的细节严谨性上仍有提升空间，主要集中在部分记录填写的完整性、及时性以及现场6S管理的细微环节。这些问题虽未触及体系根本，却如同精密的仪表盘上微小的尘埃，时刻提醒我们：质量大厦的稳固，依赖于每一块砖石的严丝合缝，依赖于每一位员工对规范的毫厘坚守。

决心与行动：正视差距，立行立改，筑牢根基
面对成绩不骄傲，面对问题不回避，这就是普诺赛的质量态度！
高层重视，快速响应。普诺赛总经理及管理者代表吴总亲自主持内审不符合项分析会，明确指示：针对内审发现，相关部门必须在1月内制定详实、可落地的整改计划、责任到人及时完成整改，各部门负责人也积极响应，保证以最快的速度完成整改并长期维持。
聚焦细节，强化规范。针对记录完整性问题，将强化专项培训和抽查机制，确保“做我所写，写我所做”不折不扣；对于6S管理，将结合客户审计中的优秀实践，细化区域标准，强化日常点检与考核，让整洁规范成为无需提醒的自觉。
持续改进，融入基因。我们视每一次审核（无论是内部还是外部）为体系升级的宝贵契机。本次内审发现的10项改进机会（含不符合项及建议项），正是我们下一步精准发力、优化流程、提升效能的路线图。本年度，正是得益于持续推进操作标准化，我们质量合格率显著提升——这充分证明了规范的力量！
质量之路虽然崎岖，却是企业提升市场竞争力的必经之路。普诺赛人坚信，道阻且长，行则将至；全员行动，使命必达！